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Ces dernières années, la United States Pharmacopeia (USP) a entrepris un effort de modernisation pour mettre à jour les méthodologies analytiques obsolètes dans ses monographies. Cette initiative vise à fournir des normes publiques actualisées et à renforcer les efforts des organismes de réglementation pour protéger la santé publique.
Un élément clé du processus de modernisation est l'élimination des solvants et réactifs dangereux dans la procédure analytique. Actuellement, l'industrie utilise des méthodes chromatographiques distinctes pour analyser chaque API dans les formulations pharmaceutiques. Bien qu'efficace, cette approche peut générer de grandes quantités de déchets dangereux à partir de solvants organiques. Pour minimiser les déchets dangereux, une solution consiste à utiliser une seule méthode chromatographique pour analyser plusieurs matières actives et leurs composés associés.
Téléchargez cette note d'application maintenant pour en savoir plus sur une seule méthode LC, spécifique à l'analyse des principes actifs et de leurs composés apparentés, développée pour combiner trois monographies USP pour les solutions ophtalmiques et nasales de naphazoline HCl et de maléate de phéniramine.
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